最新突破摘要口头报告详细信息
报告编号：5007
报告标题：立贝韦塔单抗（HH-003）治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的有效性与安全性：一项国际、多中心、随机、对照、开放标签的IIb期研究
报告会场：2025-AASLD（美国华盛顿）最新突破摘要平行会议二（口头报告）
报告时间：2025年11月10日（星期一）6:00 pm – 6:15 pm（美国东部时间）/ 2025年11月11日（星期二）7:00 am – 7:15 am（北京时间）
作者：Saeed Sadiq Hamid*、谢尧*、Zaigham Abbas、吴超、王晓忠、Atif Majeed、张璐、吴晓宁、Shamim Nazir、周豪、吴静、郭峰、王转国、徐强、周歆、邹良锋、祁永和、李光宇、陈盼、文佳莹、周忠敏、陈小平、叶斌、张茵、陈彬、隋建华、李文辉、贾继东#、牛俊奇#
报告人：Saeed Sadiq Hamid教授，阿迦汗大学医学院（Department of Medicine, Aga Khan University）
关于慢性HDV感染 丁型肝炎病毒（HDV）是一种缺陷型RNA病毒，作为乙型肝炎病毒（HBV）的卫星病毒，需借助HBV表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。HDV通过结合其与HBV共同的宿主细胞受体，钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）感染肝细胞。HDV感染仅发生在并发HBV感染的情况下。相较于单一HBV感染，HBV合并HDV感染患者发生肝硬化、肝细胞癌、需肝移植及肝脏相关死亡的风险成倍增加，是目前已知最严重的病毒性肝炎类型。据世界卫生组织（WHO）数据，全球约有1200万人感染 HDV，影响近5%的慢性HBV感染者，因此建议在所有乙肝表面抗原（HBsAg）阳性的乙肝感染者中进行丁肝相关检测与筛查。目前除欧洲外，中国、美国尚未批准用于治疗慢性 HDV 感染的药物。 关于立贝韦塔单抗（HH-003） 立贝韦塔单抗是华辉安健公司自主开发的全球首个乙肝/丁肝病毒PreS1单抗药物。其主要作用机制为通过特异性结合乙肝/丁肝病毒表面的PreS1区域，阻断乙肝/丁肝病毒和其受体NTCP的结合从而阻止病毒感染或再感染肝细胞。立贝韦塔单抗已分别被中国CDE和美国FDA授予“突破性疗法（BTD）”认证，用于治疗慢性HDV感染，新药上市申请（NDA）已于2024年12月获得中国CDE的受理，是中国首个递交NDA的丁肝治疗药物。
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