立贝韦塔单抗（HH-003）：获批上市阶段，全球首创，全人源IgG1单克隆抗体

基于NTCP受体的原创发现，华辉安健自主开发的全球首创（First-in-Class）药物，立贝韦塔单抗（Libevitug）是一款靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的全人源IgG1单克隆抗体。

该产品凭借卓越的临床数据，获得中国NMPA及美国FDA双重“突破性疗法（BTD）”认定。临床数据先后在欧洲肝病研究学会（EASL）2023年会上入选“EASL年会病毒性肝炎研究最佳报告”，并在美国肝病研究协会（AASLD）2025年会上公布关键注册临床IIb期的临床数据，获得国际顶级学术界的高度认可。2024年12月，立贝韦塔单抗的新药上市申请（NDA）已获中国NMPA受理，2026年1月获得中国NMPA附条件上市许可批准。

HH-006：靶向PreS1全人源IgG1、Fc增强单克隆抗体，具备长效潜力

华辉安健自主开发的HH-006，是一款极具潜力的新一代Fc工程化抗PreS1全人源IgG1单克隆抗体，作为HH-003(全球首创)的Fc增强版，具备更强的病毒清除能力及长效潜力。HH-006已在澳大利亚健康受试者中完成Ia期临床试验，目前正在中国开展针对慢性乙型肝炎（CHB）患者的Ib期临床试验。

HH-1270：口服小分子NTCP抑制剂，用于胆汁淤积性肝病及HDV/HBV感染

华辉安健自主开发的HH-1270，是一种新型口服小分子NTCP抑制剂候选药物。预期在胆汁淤积性肝病、慢性丁型肝炎病毒感染、慢性乙型肝炎病毒感染展现广泛治疗作用。作为口服疗法，它在成本、便利性及患者可及性方面具有优势。在临床前研究中， HH-1270表现出良好的药物化学性质、疗效及安全性。在2024年于美国芝加哥举办的国际乙型肝炎病毒会议上，HH-1270的临床前研究报告被大会评选为“新药/疗法领域最佳口头报告”奖项。

HH-009：同类首创，靶向FGF19全人源IgG4单克隆抗体

华辉安健自主开发的HH-009，是一款全球“同类首创”的全人源IgG4单克隆抗体候选药物，靶向FGF19的N端，主要用于治疗晚期肝细胞癌。HH-009已获得中国NMPA及美国FDA的新药临床试验许可（IND），成为全球首款且唯一进入临床开发阶段的FGF19靶向抗体，并获得美国FDA授予的“孤儿药”认定（ODD)。

HH160：新型三特异性抗体

华辉安健自主开发的HH160，是新型对称性设计的六价三特异性抗体，靶向PD1、CTLA-4及VEGF-A，用于治疗实体肿瘤。该药物“三合一”机制预期可提升疗效、实现肿瘤特异性的药物分布、改善给药便利性并降低治疗相关副作用。HH160积极的临床前结果已在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会发表。

HH019：潜在同类首创，抗体偶联药物（ADC）

HH019是一款全球“同类首创”的抗体偶联药物（ADC），基于华辉安健自主研发的pH值依赖型全人源抗CD98抗体与拓扑异构酶I抑制剂（TOPIi）载荷之偶联，用于广谱癌症治疗。在临床前研究中，HH019展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效、对正常组织亲和力极低、同时具备良好的药代动力学特性和优越安全性特征。

HH268：靶向LILRB4与CD3的T细胞接合剂（TCE）

华辉安健自主开发的HH268，是靶向LILRB4与CD3的T细胞接合剂（TCE），用于治疗相关血液肿瘤。LILRB4的选择性表达，令其成为AML治疗领域极具潜力的靶点。HH268的临床前结果已在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会发表。

HB1313：靶向IL-6R和GDF-15的双特异性抗体

华辉安健自主开发的HB1313，是靶向IL-6R和GDF-15的双特异性抗体，用于治疗癌症恶病质，这是一种以不可逆的体重减轻、肌肉萎缩和脂肪组织耗竭为特征的严重代谢综合征。