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公司新闻
华辉安健在研同类首创抗肿瘤新药HH-009完成首例患者给药
2022-08-19 09:59:48

今日,华辉安健宣布其在研抗肿瘤新药HH-009已于近日完成了中国Ia期临床试验的首例患者给药,成为同靶点全球首个进入临床开发阶段的在研药物。

作为一款潜在的同类首创抗肿瘤新药,HH-009的Ia期临床试验,旨在评估其在实体肿瘤中的安全性、耐受性和药代动力学特征。相比业界在研的同靶点小分子抑制剂,HH-009是一款全人源单克隆抗体,通过独特的作用机制和设计,可以在抑制肿瘤生长的同时保持良好的临床安全性。

华辉安健首席执行官陈彬博士表示:“我们期待未来更多的临床研究数据,能够进一步验证HH-009在实体肿瘤中的临床疗效和安全性特征。同时,我们还将进一步探索挖掘它和内外部抗肿瘤管线药物联用的潜能,期待给患者带来更多的临床获益。”

目前,除了在国内正在进行的Ia期临床研究,HH-009也已启动海外临床试验的准备工作,预计于年底之前向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药研究申请(IND)。




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